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近年来,水分活度(Aw)在制药行业中的重要性日益凸显,成为衡量药品质量、稳定性和安全性的关键参数。特别是在2006年,美国药典(USP)引入了通用章节USP,正式认可了水分活度在制药领域的应用,随后欧洲药典和日本药局也纷纷将其纳入规范之中。而到了2021年5月,USP在USP-NF45中进一步发布了新的通则,详细规定了水分活度的测定方法,为制药公司提供了明确的指导和参考。水分活度在制药行业的应用水分活度在制药行业中的应用广泛,其主要功能包括:优化产品配方:通过测量和控制水分活...
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一、引言在药品的生产和质量控制过程中,微生物指标是确保药品安全性和有效性的关键要素。其中,水作为药品生产中的原料,其含量和状态对药品的稳定性和安全性具有决定性的影响。近年来,水分活度(WaterActivity,aw)作为评估微生物生长潜力和药品稳定性的重要参数,受到了制药行业的广泛关注。二、水分活度概述水分活度(aw)是一个物理化学术语,它反映了产品中水的能量状态以及水与产品成分之间结合的紧密程度。其定义为在相同温度下,产品水蒸气压(P)与纯水蒸气压(Po)的比值,数值上等...
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引言随着生活水平的提高和生活节奏的加快,食品品质已成为消费者关注的焦点。微生物的生长繁殖是导致食品变质的重要因素,而水分活度(Aw)作为衡量食品中水分有效性的关键指标,对食品的品质和货架期具有重要影响。微生物生长与食品变质微生物的生长繁殖是导致食品变质的关键因素。为了控制微生物的生长,人们采取了多种方法,如热杀菌、控制酸度、控制渗透压和使用防腐剂等。然而,每种方法都有其局限性,如破坏营养成分、影响口味或增加健康风险等。水分活度(Aw)的重要性水分活度是指食品中水分被微生物所利...
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在药品行业中,水分活度(WaterActivity,简称Aw)是一个至关重要的参数,它直接影响着微生物的生长和药品的稳定性。然而,我们常常会产生一个误区,即认为水分含量是影响微生物生长和药品稳定性的主要因素,而实际上,水分活度的概念更为关键。水分活度是指产品中(如食品、药品、饲料等)自由水的量,这是酶和微生物生长的基础数据。与水分含量不同,水分活度主要关注的是产品中自由水的量,即微生物和酶能够利用的水分。1953年,澳大利亚科学家Scott提出了水分活度的概念,并指出微生物致...
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水分活度是评估产品中(如食品、药品、饲料等)在平衡状态下自由水含量的重要指标。这一参数对于微生物的生长、食品的营养、色泽、风味、质量及食物的储藏性都有重要的影响。因此,测定和控制水分活度对于掌握食品品质的稳定性与储藏性具有重要意义。水分活度的测定方法目前,水分活度的测定方法有多种,包括康卫氏皿扩散法、水分活度仪扩散法、电子湿度计法(电容/电阻传感器法)、冷却镜面露点传感器法等。其中,国标《GB5009.238-2016食品安全国家标准食品水分活度的测定》规定了康卫氏皿扩散法和...
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水分活度(WaterActivity,Aw)对于食品、药品、饲料等产品的品质、稳定性和货架寿命具有至关重要的影响。了解和控制产品的水分活度有助于确保产品安全和延长保质期,同时也能够指导产品的包装和储存条件。国标《GB5009.238-2016食品安全国家标准食品水分活度的测定》中规定的两种测定方法,康卫氏皿扩散法和水分活度仪扩散法,各有其优缺点。康卫氏皿扩散法虽然操作繁琐且耗时较长,但其在低水分活度范围内的应用是水分活度仪扩散法无法替代的。而水分活度仪扩散法则以其快速、准确、...
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随着科学技术的进步,样品前处理技术已逐渐成为国内外研究的焦点,它直接影响到实验检测结果的重复性、准确性和方法的灵敏度,是实验过程中一个至关重要的环节。小编在走访时发现,在微生物实验室中,老师们都会选用拍打式均质器实现固相样品的粉碎、均质和萃取,通过桨叶一定时间的持续挤压拍打,可有效分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品,确保*混匀无菌袋中的所有样品。处理完毕后,均质袋内样液可直接进行取样分析,高效快捷!然而,目前实验室大多都使用的是国产拍打式均质器,虽然成本较低,但在...
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奶酪中的水对凝乳的一致性和细菌的新陈代谢起着重要的作用,因此在奶酪成熟过程中也会产生相应的作用。水分含量和水分活度对奶酪质量的影响是非常复杂的。不仅由于化学成分的影响,而且也收到产品不断成熟的影响。奶酪含有高分子蛋白质,也含有低分子化合物,这些分子化合物是在成熟过程中产生的,或者是在生产过程中添加的。低分子可溶性化合物对奶酪的水分活度具有zui重要的影响。奶酶和发酵剂逐渐水解牛奶化合物,降低水分活度。这种转变在新鲜和柔软的奶酪中相对较小,但在半硬奶酪中却非常*。盐的处理和贮存...
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